最新的临床试验数据强调了波士顿科学SICD系统的安全性和有效性辛晓琪

最新的临床试验数据强调了波士顿科学S-ICD系统的安全性和有效性

波士顿科学公司今天宣布，从会徽?皮下埋植式除颤器的UNTOUCHED研究系统呈现在HRS 2020版的最终结果，心律协会的在线丛书。

一项全球性，前瞻性，非随机性的UNTOUCHED研究评估了EMBLEM S-ICD系统的安全性和有效性-唯一批准的无导线接触心脏的植入式除颤器-主要用于预防心脏骤然死亡，特别是对于左室射血分数低的患者≤35％，这是需要进行ICD治疗的最常见人群。1 ，2 的数据表明S-ICD疗法具有95.9％在18个月的不适当的无冲击速率后过程，具有相当或低于那些在先前的S-ICD和经静脉植入心律可见的速率满足初级终点除颤器研究

“这项研究最终显示了EMBLEM S-ICD和具有当代程序设计的当前一代EMBLEM MRI S-ICD的高效率和安全性，尽管患者是迄今为止研究最病的患者，LVEF更低，高血压和糖尿病更高， “说迈克尔·金，医学博士，博士，主要研究人员和迈克尔·Assey在该医学教授南卡罗来纳医科大学，查尔斯顿。“此外，不当电击的发生率低于许多电视-ICD研究，该研究采用了旨在将这种情况最小化的当代程序设计，从而证实了将S-ICD用作大多数需要设备的患者的一线治疗方法在没有起搏指示的情况下管理心脏性猝死的风险。”

终点分析包括来自1,111例LVEF低的患者的数据，其中大多数患有缺血性心脏病，而87.6％患有心力衰竭。研究作者回顾了18个月后这些患者中不适当电击的发生率，以确定其是否高于具有类似节目TV-ICD的历史对照组患者。数据还显示，使用最新一代EMBLEM MRI?S启用SMART Pass感应滤波器的患者在一年内有97.6％的不适当无电击率，这项先进功能可过滤掉某些信号，这些信号是造成不适当电击的主要原因。 -ICD系统设备。

由研究者赞助的PRAETORIAN试验的结果还作为虚拟会议上的最新临床试验呈现。前瞻性，随机，头对头临床试验的研究者证实，对于大多数ICD适应症患者，S-ICD可以成为首选治疗选择，而无需起搏，因为它具有可比的性能，同时避免了与铅相关的并发症与电视ICD相关的严重感染。

“ EMBLEM S-ICD系统已在全球范围内植入了75,000多名患者，在提供安全有效的治疗的同时避免了与TV-ICD导线相关的许多问题，” 高级副总裁兼首席医疗官医学博士Kenneth Stein说，《波士顿科学》全球健康政策和节奏管理。“ UNTOUCHED和PRAETORIAN的研究数据增加了显示S-ICD系统的益处的证据，并进一步强调了该设备应被视为广泛的ICD适应症患者的一线治疗，无需进行心脏起搏。”

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